Clinical Research Organisations
Validierte Datenerhebung für Studien – effizient, standardisiert, auditierbar.
Datico® LIFE HUB unterstützt Clinical Trial Organisations bei der strukturierten, GCP-konformen Erhebung und Zusammenführung physiologischer Daten – ideal für Phase I bis IV Studien, Multicenter-Projekte und komplexe Versuchsdesigns.
Keine standardisierte, GCP-konforme Plattform für physiologische Studiendaten.
Die Probleme in CROs
Die Erhebung physiologischer Studiendaten erfolgt oft über verschiedene Geräte und Softwarelösungen – ohne einheitliche Struktur oder Synchronisation.
Die manuelle Übertragung und Validierung der Daten kostet Zeit, birgt Risiken für Dokumentationsfehler und erschwert die GCP-gerechte Auditierbarkeit.
Studien über mehrere Standorte hinweg leiden häufig unter Inkonsistenzen in Datenerhebung, -speicherung und -formatierung.
Herkömmliche Lösungen bieten selten flexible, medizinisch validierte Schnittstellen zu Sensorik, Diagnostiksystemen und Wearables – mit der nötigen Transparenz und Nachvollziehbarkeit.
⚠️ Inkonsistente Datenerhebung über Standorte und Systeme hinweg.
⚠️ Hoher Aufwand für Datenvalidierung und Auditierbarkeit.
⚠️ Medienbrüche zwischen Erhebung, Dokumentation und Export.
⚠️ Fehlende Synchronisation zwischen Sensor-, Diagnostik- und Probandendaten.
⚠️ Mangel an standardisierten Schnittstellen und Exportformaten.
⚠️ Komplexe regulatorische Anforderungen an Nachvollziehbarkeit und Datenhoheit.
GCP-konforme Datenerhebung, Synchronisation und Auditierbarkeit in Studienprojekten.
Die Lösung
Der Datico® LIFE HUB stellt eine zentrale, strukturierte Plattform zur Verfügung, die physiologische Studiendaten standortübergreifend validiert und synchronisiert erfasst.
Die Lösung ermöglicht GCP-konforme Dokumentation, Versionierung und Export – inklusive vollständiger Audit Trails und klar definierter Rollenrechte.
Dank Datico® Live Control können auch komplexe Messsetups wie Wearables, Diagnostiksysteme und Kammerumgebungen zeitsynchron gesteuert werden.
Die Plattform ist interoperabel, skalierbar und nahtlos integrierbar in bestehende Studieninfrastrukturen – vom Probandenmanagement bis zur Datenübergabe an Analyseplattformen.
✅ Standardisierte Erhebung physiologischer Daten mit Audit Trail.
✅ Zeitsynchrone Steuerung von Sensorik und Messumgebungen.
✅ Validierte Exporte für Auswertung, Regulatorik und Archivierung.
✅ Skalierbarkeit für Multicenter-Studien und Phasen I–IV.
✅ Volle Datenhoheit und DSGVO-konformes Hosting.
✅ Effiziente Projektumsetzung durch modulare Konfigurierbarkeit.
Datico® Data Lab
Das passende Modul
✅ Standardisierte Datenerfassung über Standorte und Systeme.
✅ GCP-konforme Dokumentation mit vollständigem Audit Trail.
✅ Zeitsynchrone Integration von Sensorik und Diagnostik.
✅ Direkter Export für regulatorische Berichte und Statistik.
✅ Hohe Datenqualität und Nachvollziehbarkeit für Studien.
Datico®
Data Lab
Live Lab Data Management
Live Wearable Data Management
Statistic Tool Connector
Event Monitor
Order Management
Patient Identifier
Biometric Identifier
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